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百特医疗公司同意达到1800万美元的解决方案以避免起诉

<p>美国司法部周四表示,巴克斯特医疗公司同意支付超过1800万美元以避免刑事起诉,并解决因未能在其北卡罗来纳工厂生产无菌药品的正确制造程序而受到的民事处罚</p><p>该协议包括1,600万美元的罚款和没收,以及215.8万美元的民事付款</p><p>百特被指控从位于北卡罗来纳州马里恩的North Cove工厂运送掺假的大容量无菌静脉注射液</p><p>这些解决方案应该在洁净室内制造,天花板上装有高效颗粒吸收过滤器</p><p>周四提交的一份犯罪信息称,在2011年7月一名员工报告过滤器中有霉菌后,制造业一直持续到2012年11月,而过滤器没有更换</p><p>食品和药物管理局的检查发现了几种霉菌</p><p> Justice说,没有证据表明模具对解决方案有任何影响</p><p>百特承认,它分发了掺假产品并同意实施强化合规条款,包括定期向政府颁发有关条款实施的认证</p><p> “今天的和解表明,政府将继续让公司对未能履行这一极为重要的责任负责,”司法部民事司司长Benjamin C. Mizer首席副助理检察长说</p><p>民事和解协议中的215.8万美元将根据“虚假申报法”提交给退伍军人事务部</p><p>巴克斯特的员工克里斯托弗•沃尔(Christopher Wall)将通过民事诉讼获得431,535.99美元</p><p>自2009年1月以来,司法部通过虚假申报法案件追回了314亿美元,其中近196亿美元涉及对联邦医疗保健计划的欺诈行为</p><p>和解仍需得到联邦法院的批准</p><p>未能遵循适当的洁净室协议已经产生了致命的结果</p><p> 2012年,由于在马萨诸塞州弗雷明汉的新英格兰复合中心采用可注射类固醇制造做法,导致真菌性脑膜炎爆发,导致64人死亡,

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